ISO 15189

БДС EN ISO 15189 Медицински лаборатории. Специфични изисквания относно качеството и компетентността

ISO 15189

БДС EN ISO 15189 e базиран на БДС EN ISO/IEC 17025 и ISO 9001 и макар да не е предназначен да се използва за целите на сертификацията при изпълнение на изискванията му означава, че медицинската лаборатория отговаря, както на изискванията за техническа компетентност, така и на изискванията на системата за управление, които са необходими за издаване на технически валидни резултати. 

Услугите, предоставяни от медицинските лабораторни имат съществено значение за грижите за пациента и медицинския персонал, отговорен за тези грижи. Резултатите от услугите, предоставяни от медицинските лаборатории активно участват както в диагностиката и лечението на пациента, така и в превенцията (профилактиката) на болестта. Те са важна част от грижите, полагани за пациентите, т. к. те "измерват здравето". 
 

Медицинските услуги могат да включват: 

• договорености за искания за изследване;

• подготовка на пациента и идентифициране на пациентите;

• вземане на проби;

• транспорт, съхранение, обработка и проверка на клинични проби;

• докладване и тълкуване на резултатите;

• консултации за осигуряване на безопасността на персонала и спазване на медицинската етика и морал в лабораторна работа.
 

Въвеждането и поддържането на система за управление съгласно БДС EN ISO 15189 от медицинските лаборатории и последващото й оценяване за съответствието с изискванията на стандарта осигурява доверие за предлаганите услуги в пациентите и медицинския персонал, отговорен за тези грижи.